Interprétation Des Normes Nationales Relatives Aux Masques Pour Enfants
Sources du mandat
Conformément au document No 68 de la Commission nationale des normes, le Conseil national de normalisation a publié une circulaire sur le plan national d 'élaboration de normes pour les spécifications techniques des masques de protection de l' enfance au quotidien, No 20183033 - t - 608.Au début de 2020, dans le contexte de la lutte contre l'épidémie de la « nouvelle coronarienne », le nom standard a été remplacé par le Code technique des masques pour enfants, qui couvre à la fois les masques hygiéniques et les masques de protection, après communication avec les autorités nationales.
This standard is proposed by China Textile Industry Federation, the National Textile Standardization Technical Committee for Industrial textiles Sub - Committee.China Industrial Textile Industry Association Based on previous Items, Research, Standard Research, combined with the present Industry situation, joint Beijing Labour Protection Science Institute, Beijing Medical Instrument Inspection Institute, China Standardization Academy, Metropolitan Pediatric Institute Affiliated Hospital, Guangzhou Inspection and inspection Certification Group Co., Ltd, Guangzhou Customs Technology Center, East China UniversityDes études approfondies sur les caractéristiques physiologiques telles que la taille du visage et les systèmes respiratoires des enfants de différents groupes d 'âge ont été réalisées.Système d 'indicateurs de masque et procédé d' essai correspondant aux caractéristiques de l 'enfant.
Justification et signification de la demande
Au fur et à mesure que la société progresse, on met de plus en plus l 'accent sur la santé, y compris la protection respiratoire dans un environnement pollué par l' atmosphère, l 'autoprotection contre les infections croisées lors des visites médicales, la protection contre les épidémies, la prévention des allergies au pollen, etc.Un instrument important pour sa santé.Les directives techniques relatives aux masques de protection de routine GB / t 32610 - 2016, publiées en 2016, règlent le problème de la non - conformité des masques de protection civils pour adultes mais ne s'appliquent pas aux masques pour enfants.Les enfants en âge de grandir, les divers organes qui ne sont pas mûrs, la diversité et la qualité inégales des masques pour enfants vendus sur le marché et l'absence de réglementation du marché suscitent des inquiétudes, et l'application de normes relatives aux masques pour enfants est devenue un problème brûlant.
À l 'heure actuelle, les normes nationales relatives aux masques sont divisées en trois catégories: GB / t - 32610 - 2016 « Technical Specification for Daily Protective masques », qui s' applique principalement à la population en général face à la pollution de la qualité de l' air; GB - 2626 - 2006 « respiration Protective Products of Self - Respiratory antiparticle Respiratory », qui s' applique principalement aux lieux de travail; GB19083 - 2010 prescriptions techniques pour les masques de protection médicale, y 0469 - 2011 pour les masques chirurgicaux et y / t 0969 - 2013 pour les masques médicaux jetables, principalement dans le domaine médical.Aucune de ces trois catégories ne s'applique aux masques pour enfants.
Dans des pays comme l'Europe et les États - Unis, où la notion de port varie, toutes les normes relatives aux masques sont destinées à la protection industrielle ou médicale et il n'y a pas de normes applicables aux masques civils et aux masques de protection de l'enfance.Au Japon, les masques sont divisés en "masques médicaux", "masques industriels", "masques domestiques" 3.Il s' agit de "masques domestiques", c 'est - à - dire de masques civils, qui sont utilisés quotidiennement pour protéger le pollen, le froid, l' humidité, etc., divisés en "type de tissu" et "type de non - tissé" sans exigences de protection.Les masques pour enfants n'ont pas de classification ni de critères particuliers au Japon et, comme les masques pour adultes, les masques pour enfants sont des « masques domestiques ».La Japan Federation of Health Materials Industry (jhpia) a fixé des « critères d'autonomie en matière de sécurité sanitaire » et des « critères d'autonomie en matière de publicité » pour les masques à usage domestique.Le critère de référence autonome pour la sécurité sanitaire est relativement simple, sauf pour les amines aromatiques, formaldéhydes et aromatiques qui ne sont pas altérées par la couleur.S' il existe des propriétés antibactériennes, de mettre en œuvre des "critères d 'autonomie antibactérienne"; d' autres procédés spéciaux tels que l 'odeur d' incendie, anti - puanteur, anti - virus, etc., afin de satisfaire aux normes de qualité fixées par l 'entreprise, l' auto - évaluation de La sécurité.Le Japon est le pays où les enfants portent le plus souvent des masques, bien que la classification des masques d'enfants soit très fine.
En raison de la nouvelle épidémie de pneumonie coronarienne survenue au début de 2020, les masques étant devenus un équipement de protection contre l 'épidémie, les masques d' enfants doivent prendre davantage en compte les besoins en matière de rééducation, de sortie, de soins, etc.Des ajustements importants ont été apportés.Les masques pour enfants sont divisés en deux catégories: les masques pour enfants et les masques pour enfants, en fonction de leur fonction et de la scène d 'utilisation.Les masques de protection de l'enfance exigent un niveau élevé de fermeté et d'efficacité de protection, et sont particulièrement adaptés à l'utilisation des enfants dans des environnements contaminés ou présentant un risque potentiel élevé.Les masques d'hygiène pour enfants sont des masques de type barrière qui exigent des performances plus élevées en matière de barrière, et qui s'appliquent principalement aux enfants qui les portent dans des environnements quotidiens.Dans cette norme, les deux types de masques d 'enfants se complètent de manière à satisfaire les besoins des enfants dans différentes situations, à servir de référence aux parents pour choisir des masques d' enfants, à fournir un appui standard et des orientations pour la recherche et le développement dans la production des entreprises, à servir de base aux organismes de réglementation du marché, à protéger la santé physique et mentale des enfants et à réglementer l 'industrie.La publication et l'application de cette norme sont importantes pour la protection des intérêts des consommateurs.
Caractéristiques des normes
Cette norme tient pleinement compte de l'intérêt public et des préoccupations de la population et énonce clairement les critères de base, les critères de qualité de l'apparence physique et les 19 principaux indicateurs techniques, compte tenu des particularités de l'utilisation et du développement de l'enfant. Elle définit les critères de base, la qualité de l'apparence et les méthodes de test applicables aux masques pour les enfants âgés de 6 à 14 ans.
D'un point de vue technique, la norme présente les caractéristiques suivantes: « deux petits couplages ».Les deux types de masques, c'est - à - dire les masques de protection de l'enfance et les masques de protection de l'enfance, sont régis par des normes qui tiennent pleinement compte des types de masques disponibles sur le marché et des besoins réels des enfants.
Les « deux petits », c'est - à - dire les enfants qui sont encore en phase de développement physique et dont la taille de la tête et la capacité du système respiratoire sont inférieures à celle des adultes, imposent aux masques d'enfants une « faible spécification et résistance ».On a réduit le sentiment d'étouffement dans le port de masques pour enfants, amélioré les exigences de qualité des produits et demandé aux entreprises de choisir des matières premières, de concevoir des structures de produits, etc.
"Deux paires", c'est - à - dire l'articulation des performances de filtrage standard avec les systèmes de masques nationaux et étrangers existants, exigeant que les masques de protection de l'enfance soient filtrés avec une efficacité de 95% au moins, conformément aux normes actuelles de protection des masques industriels (GB - 2626) et des Masques de protection médicale (GB).19 083) raccordement: les masques d 'hygiène pour enfants ne présentent pas moins de 90% d' efficacité de filtration des particules, tout en respectant les exigences d 'efficacité de filtration bactérienne, et sont reliés aux masques chirurgicaux médicaux (y 0469) et aux masques médicaux jetables (y / t 0969).Ces indicateurs sont compatibles avec les normes nationales et les normes sectorielles en vigueur en matière de masques d'identité et avec les directives sur l'utilisation des masques publiées par le Comité de la santé en janvier et février 2020.
Établissement des principaux éléments des normes
Cette norme s' applique aux enfants âgés de 6 à 14 ans qui sont utilisés pour filtrer les particules dans l 'air et bloquer les masques portables de micro - organismes, de pollen, de mousse volante, etc.Les masques de protection de l'enfance sont divisés en masques de protection de l'enfance et en masques de protection de l'enfance.En fonction du développement physique et de l 'activité de l' enfant, et en fonction de la sécurité, l 'objectif est la protection et le confort.En règle générale, plus le niveau de protection est élevé, plus le confort diminue dans les mêmes conditions techniques.Afin de protéger le système respiratoire de l'enfant, la résistance respiratoire et la pression de ventilation des masques d'enfant sont définies à un niveau relativement bas au niveau technique actuel.Les indicateurs techniques et les méthodes d'essai de cette norme sont fondés sur les normes pertinentes et sont compatibles avec les lois, règlements et normes pertinents en vigueur.
V. Principaux indicateurs techniques et méthodes de détection
Exigences fondamentales
Les exigences de base, qui concernent principalement les matériaux d'utilisation des masques, les matériaux auxiliaires et la conception des masques, reflètent les préoccupations des consommateurs en matière de sécurité des masques.
1) les masques doivent pouvoir couvrir de manière sûre et solide les bouche, le nez, la mandibule et ne pas avoir d 'odeur inhabituelle, et ne doivent pas avoir d' effet visible sur le champ de vision.Il s'agit d'une condition essentielle de la conception des masques et, dans un contexte esthétique, il est également nécessaire que les concepteurs de masques étudient les caractéristiques du visage de l'enfant pour s'assurer qu'il est bien adapté à celui de l'enfant et jeter les bases d'une fonction de protection.
2) les matières premières des masques ne doivent pas être utilisées de matériaux régénératifs, de matières connues pouvant provoquer des irritations cutanées ou d'autres réactions indésirables, ni être traitées au blanchiment par chlore, et les quantités restantes d'autres substances dont l'utilisation est limitée doivent être conformes aux prescriptions pertinentes.Les matériaux utilisés doivent garantir que le masque ne soit pas endommagé ou déformé pendant sa durée de vie normale.
Il convient de préciser que la partie qui fournit le masque peut certifier que son matériau satisfait à cette exigence et que le matériau Textile utilisé pour le masque satisfait aux exigences de 4.2a du GB - 31701 - 2015, en acceptant ou en présentant un rapport d 'essai.
Il s'agit d'une condition préalable à la production de matériel pour les masques pour enfants et d'une condition minimale de sécurité des masques pour enfants. Il convient de noter en particulier que la teneur en métaux lourds est exigée dans le GB 31701 - 2015 (4.2a).Toutefois, cette norme n'impose pas de spécifications concernant la production de types de masques pour enfants et vise à encourager les entreprises à utiliser de nouveaux matériaux répondant aux besoins des enfants pour améliorer constamment la qualité et la protection de ces masques.
3) les masques ne devraient pas être pourvus de bandes de masque, mais devraient être adaptés.Cette disposition exige l'utilisation de bandes de masque pour la fabrication de masques pour enfants, compte tenu des différences de dynamisme et de croissance des enfants.
4) les masques doivent être faciles à porter et à enlever sans indulgence apparente d 'oppression ou de douleur pendant le port et avoir un impact moindre sur l' activité de la tête.Cette disposition est une condition essentielle de la conception du masque pour des raisons de sécurité et de confort.
5) un masque masqué équipé d'un mandrin à nez doit être pourvu d'un matériau plastique.Cette disposition vise à améliorer l'étanchéité du masque.Après la compression nasale, on peut améliorer la compatibilité entre le masque et le visage et améliorer les performances de protection.
6) un masque d 'enceinte équipé d' une soupape respiratoire dont les composants ne doivent pas être enlevés pendant l 'utilisation normale.Cette disposition tient compte des besoins fondamentaux des enfants en matière d'autonomie, en particulier des masques pour enfants munis de soupapes respiratoires.Rappeler aux entreprises de fabrication de masques pour enfants la nécessité de veiller à la solidité des pièces de soupape respiratoire.
Exigences de qualité apparente
1) Les matériaux de la couche intérieure qui entrent en contact direct avec la peau ne doivent pas être imprimés ou teints.Étant donné que le masque est masqué sur le nez, le système respiratoire et cutané de l'enfant est en phase de développement et exige que les matériaux internes du masque ne soient pas teints en contact direct avec la peau.Les enfants aiment toutes sortes de couleurs, ce qui signifie que cette règle ne s' applique pas à l 'extérieur du masque, si celui - ci est coloré et s' il existe des modèles conçus par l' entreprise elle - même, sans qu 'il y ait de normes.Toutefois, en cas de coloration, il est nécessaire de détecter la résistance à la frottement sec.
2) les masques ne doivent pas contenir d'objets métalliques exposés et la surface ne doit pas être endommagée par des taches, des déformations ou d'autres défauts apparents.Les masques ne doivent pas contenir de métal exposé et les prescriptions de qualité intrinsèques doivent être complétées par l'expression « finesse de pointe et de périphérie » de la même caractéristique, en particulier pour éviter que les métaux ne causent des dommages aux enfants.
Exigences internes de qualité
1) blanchiment fluorescent transférable.L'agent de blanchiment fluorescent transportable est un colorant Fluorescent qui permet d'améliorer l'apparence des matériaux. La perception actuelle des risques liés à l'agent de blanchiment fluorescent n'est pas uniforme et il n'existe pas de données fiables sur la toxicité de l'agent de blanchiment fluorescent, alors qu'il existe un consensus sur le fait que l'agent de blanchiment fluorescent transportable peut causer un certain danger pour l'homme.Afin d 'empêcher le détournement d' agents de blanchiment fluorescents vers le corps humain de l 'enfant de causer des dommages, cette norme interdit la détection d' agents de blanchiment fluorescents mobiles dans le masque de l 'enfant.
2) Résidus d'oxyde d'éthylène.L'oxyde d'éthylène est une substance carcinogène toxique qui est largement utilisée pour la stérilisation.La plupart des fabricants de masques utilisent l'oxyde d'éthylène pour éliminer les micro - organismes.Après la stérilisation de l 'Oxyde d' éthylène, le masque doit être analysé pendant un certain temps, pendant lequel l 'Oxyde d' éthylène se volatilise sensiblement et ne laisse que des traces de résidus.Mais les yeux et les voies respiratoires sont corrosifs.L'État est tenu de contrôler les quantités de résidus.Afin de protéger la santé de l'enfant, cette norme prévoit des méthodes et des équipements de détection combinés, en fixant la quantité de résidus d'oxyde d'éthylène dans les masques pour enfants traités à l'oxyde d'éthylène à ≤ 2 mg / G, bien en deçà de l'indice de 10 mg / g pour les masques médicaux.
3) longueur des pinces nasales.Les masques pour enfants sont de différentes façons et, pour mieux s'adapter au visage, certaines entreprises ont adopté une conception structurale sans utiliser de pinces à nez, mais la plupart d'entre elles ont utilisé des pinces à nez qui, en fonction de la taille du visage de l'enfant, indiquent la longueur minimale du pince à nez.Cette norme encourage les entreprises à concevoir des modèles personnalisés en fonction de l'identité de l'enfant et à fournir aux consommateurs des masques plus modernes tout en répondant aux besoins d'obstruction.
4) résistance aux rayures nasales.La résistance à la flexion des pinces nasales est conçue en fonction des caractéristiques motrices de l'enfant et les paramètres de référence sont ceux du GB 6675.2 « Toy Safety Part 2: Mechanical and Physical Properties », qui prévoit une résistance à la flexion des pinces nasales afin de réduire les risques pour l'enfant, en tenant compte des caractéristiques du comportement de l'enfant, de la simplicité et de la fonctionnalité des tests, et en exigeant 20 plications.
5) résistance à la rupture de la bande de masque avec le corps de masque.La résistance à la rupture de la connexion entre la bande et le masque est l 'un des facteurs qui garantissent la solidité du masque.
6) résistance respiratoire.La résistance respiratoire est un indicateur d'évaluation des masques de protection de l'enfance et du confort respiratoire des enfants qui les portent.Lors de la mise au point de l'indicateur de résistance respiratoire, l'équipe de normalisation s'est surtout intéressée au processus respiratoire des enfants et à leur résistance respiratoire.Les enfants en sont à un stade de développement où la capacité pulmonaire augmente avec l'âge, la taille et le poids, de 6 à 14 ans, la taille des voies respiratoires augmente et la résistance des voies respiratoires diminue progressivement pour atteindre le niveau d'adulte.Afin d'éviter les dommages potentiels au système respiratoire de l'enfant qui pourraient résulter du port d'un masque, il convient d'utiliser des filtres à haute efficacité et à faible résistance pour les masques d'enfant. Sur la base d'une analyse de synthèse des données de détection sur les masques d'enfant et les matériaux filtrants, on a déterminé que la résistance respiratoire ≤ 45 pa était supérieure à la norme actuelle.Les entreprises de production doivent choisir des matériaux de filtration efficaces et à faible résistance pour les masques pour enfants.
7) protection.L'efficacité de la protection est un indicateur clef de la performance des masques de protection de l'enfance.Les valeurs indicatives correspondent au niveau de protection des masques pour enfants.Cette norme se réfère aux prescriptions relatives à l'efficacité de la protection en tant que masque pour enfants de la classe a de la classe de protection la plus élevée énoncées dans les spécifications techniques relatives aux masques de protection quotidiennes GB / t 32610, qui exigent que l'efficacité de la protection ne soit pas inférieure à 90%.
8) Efficacité de filtration des particules.Les particules sont des substances de taille variable en suspension dans l 'atmosphère, y compris des poussières, des mousses volantes, des aérosols, etc., et le matériau de filtrage du masque peut servir à les filtrer.L 'efficacité de filtration des particules est un indicateur d' évaluation des matériaux de filtration respiratoire généralement utilisé au niveau international.L 'efficacité de filtration des particules dans les masques de protection de l' enfance (cf.
9) Efficacité de la filtration bactérienne.Une bactérie est un organisme monocellulaire qui peut provoquer une réaction inflammatoire locale et systémique à l 'intérieur du corps humain et qui, en tant que masque hygiénique, assure une protection élémentaire contre les bactéries.Cet indicateur standard d 'efficacité de la filtration bactérienne se réfère à l' indicateur y 0469 - 2011 relatif aux masques médicaux chirurgicaux, qui stipule que l 'efficacité de la filtration bactérienne ne ne ne doit pas être inférieure à 95% pour répondre aux besoins de protection bactérienne des consommateurs ordinaires qui portent des masques.
10) résistance à la ventilation.Cette rubrique est un indicateur de confort pour les masques hygiéniques pour enfants.Selon le niveau actuel de la technologie de filtrage des masques, la résistance à la ventilation des matériaux utilisés par les enfants pour les masques a été fixée à ≤ 30 PA, compte tenu de leur état physiologique.La valeur de cet indicateur est supérieure à la valeur actuelle de la même catégorie de masques pour adultes.
11) propriétés ignifuges.Les enfants n'ont pas les moyens de faire face à des situations d'urgence et, compte tenu des risques de traumatismes qu'elles peuvent causer aux enfants, des mesures d'ignifugation sont prévues pour les masques, l'indicateur se réfère au masque médical y 0469 - 2011, qui fixe à 5 s au maximum le temps de combustion après La sortie de la flamme.
12) acuité et rigidité des marges.Les enfants sont nettement moins capables de reconnaître les dangers que les adultes, et il faut donc éviter autant que possible que les produits destinés aux enfants soient susceptibles de causer des dommages aux enfants. Cette disposition type exige la conception de masques pour enfants et des accessoires, et les entreprises de production doivent accorder une attention particulière à cette question.
13) solidité du couvercle de soupape respiratoire.Ce modèle garantit un fonctionnement efficace du port normal et du masque, en stipulant que le couvercle de soupape respiratoire ne doit pas être glissé, cassé ou déformé, selon la méthode GB / t 32610.Il n 'est pas recommandé que le masque soit accompagné d' une soupape respiratoire pour la protection contre les épidémies.
14) indicateurs microbiologiques.Les micro - organismes sont des micro - Organismes invisibles ou invisibles mais omniprésents qui sont étroitement liés à la vie humaine et dont les indicateurs sont essentiels pour l'hygiène.Cette norme fixe des valeurs indicatives pour les micro - organismes courants en se référant aux normes sanitaires pour l'utilisation ponctuelle de produits de santé GB 15979 - 2002.
15) colorants d 'amines aromatiques cancérigènes décomposables, résistant au frottement sec, teneur en formaldéhyde, ph.Les indicateurs ci - dessus sont des exigences fondamentales pour les matières textiles et sont établis conformément aux dispositions pertinentes du GB 18401, Code technique national de base pour la sécurité des produits textiles, dans lequel la teneur en formaldéhyde et le pH sont déterminés par catégorie A (textiles pour les nourrissons et les jeunes enfants).
Méthodes d'essai
1) les méthodes de détection utilisées dans les présentes normes, qui s'inspirent des éléments pertinents des normes nationales et sectorielles en vigueur, sont très opérationnelles, sont très largement acceptées sur le marché et répondent aux besoins d'essai de ces normes et peuvent être utilisées rapidement par les entreprises et les organismes de détection compétents.
2) les effets de protection sont testés à l'aide d'un simulateur de tête de mouvement analogique, d'un simulateur respiratoire (pneumonie artificielle).Le modèle de tête de mouvement analogique permet de simuler les mouvements de la tête vers le bas, vers le bas et vers l 'arrière de l' enfant, afin de se rapprocher de l 'état réel de port.
Avertissement
Les masques sont des articles d'hygiène et de protection, mais comme ils sont utilisés pour masquer le nez, il est important de les porter correctement.L'éducation nécessaire est d'autant plus importante que les enfants sont encore en phase de développement mental.Dans les normes, il est précisé que les fabricants de masques pour enfants doivent imprimer des avertissements sur l'emballage pour rappeler aux parents (adultes) d'utiliser des masques pour enfants, comme suit:
A) les enfants souffrant de troubles respiratoires ne sont pas recommandés de porter un masque, s'ils le souhaitent, sous réserve d'instructions médicales ou d'autres protections respiratoires appropriées.
B) Les articles qui ne sont pas liés au port du masque, tels que le matériau d'emballage du masque, doivent être nettoyés en temps utile.
C) l'enfant doit porter un masque sous la garde d'un adulte, qui veille à ce qu'il le porte correctement et à ce qu'il en soit informé.L'enfant ne doit pas faire de bruit ni exercer un mouvement d'intensité moyenne ou supérieure pendant qu'il porte un masque, ni démanteler la soupape respiratoire et les éléments internes de la soupape respiratoire.En cas de dyspnée respiratoire ou d'allergie cutanée pendant le port, le masque doit être enlevé à temps et, au besoin, traité.
D) les masques doivent rester secs, ne pas être mouillés lors de leur utilisation et être remplacés en temps voulu si nécessaire.
E) les masques ne sont pas recommandés pour être réutilisés après lavage.
F) les masques utilisés ne doivent pas être échangés avec d'autres.
Recommandations concernant la mise en Œuvre
Cette norme, qui est une nouvelle norme, peut servir de base à l'appui technologique et à la réglementation des marchés pour la production des entreprises et recommande aux entreprises de production de faire ce qui suit:
Choix de la catégorie et des spécifications des masques d'enfants en fonction du positionnement sur le marché de leurs produits;
2) Une lecture détaillée des normes et de leurs dispositions;
Choisir des matières premières pour les masques d'enfants qualifiés et recommander de demander aux fournisseurs des rapports d'inspection;
Le marquage et la description de l'utilisation sont clairs, clairs et rétroactifs.
Les avertissements sont faciles à identifier.
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