国内の新冠ワクチン接種は5億回の市場紛争を突破しました。
国内では新型ワクチンの接種が引き続き加速している。
国家衛生健委員会が24日午後発表した最新データによると、5月23日現在、全国で累計報告された新型インフルエンザワクチンの接種回数は510858万回。安徽省と遼寧省では、新たな局地的な疫病の発生後、中国のワクチン接種は著しく加速した。5月19日までの8日間で、中国は累計で1億回の新冠ワクチンの接種を実現しました。その後、日平均1000万回以上の接種速度で累計5億回の大台突破を進めた。
ワクチンの有効性が100%に届かないため、国内の新型ワクチン接種者の拡大に伴い、将来的には抗体検査や市場の新たな需要ポイントになります。新型肺炎ワクチンについては、主に体内に中和抗体があるかどうかを検査し、その有効性を判断します。
中和抗体とは、ウイルスが細胞に侵入するのを阻止する特異な抗体で、人がワクチンを接種した後の免疫反応によって発生します。中和抗体はウイルスの感染活性を中和して、宿主を保護して感染を免れることができて、その効果は直接ワクチンの臨床の有効性を決定します。
正常には、どのワクチンが発売された後も、疾病コントロールセンターや研究開発企業はワクチンの有効性を追跡します。聞くところによると、中和抗体検査の試薬箱は国家薬監局を通じて(通って)発売を承認していません。ワクチンの有効性追跡研究は主に国家疾病コントロールセンターが行います。
華南のある検査企業関係者は21世紀の経済報道記者に対し、「各検査機関は中和抗体検査能力の面ですでに配置されており、将来ワクチンの接種に伴って順調に進めば、国が統一的に中和抗体検査を行う必要があるなら、企業側の技術サポートと市場配置もすぐに利用できる。業界の予測では、核酸検査のように、量が上がって統一的に仕入れられ、価格が高いから低いまで段階的に調整されることもある」と話しています。
「集団免疫」はまだ道が遠い。
ワクチンとは、様々な病原微生物で作られた予防接種用の生物製品のことです。ワクチンを接種するのは人々が自発的に特異性免疫を受ける過程です。リンパ細胞は特異的に抗原性の「異物」を識別し、それ自体が生活化、増殖、分化し、「異物」を除去し、損傷細胞を取り除く能力を得ています。これは後天的に得られた免疫で、細胞免疫と体液免疫に分けられ、Tリンパ球と抗体によってそれぞれ媒介されます。
ワクチンを接種した後の免疫反応は、体内の一部に特異性抗体が分泌され、免疫の記憶があるということです。つまり、人体は自分がかかった病気を覚えています。体内の細胞が再び同じ抗原に接触すると、迅速で強い免疫反応を引き起こし、保護効果を発揮する。
国家呼吸疾患臨床研究センターの陳敬賢教授は、どのワクチンも効果があるということです。製品によっては、地域によって臨床試験が行われていますが、その種類や評価基準が異なりますので、データの違いにこだわる必要はありません。時間が経つにつれて、より正確なデータが現れます。現地で入手できるワクチンを使うことを提案します。」
現在、国内外在研の中和抗体検査試薬箱が本当に有効性を検出する役割を果たしているかどうか検討したいです。国家医療機器技術審査センターは、「現在、新型の冠状ウイルスと抗体検査試薬のいくつかの点について考えています」という文で、現在の中和抗体検査では、S 1タンパク質の受容体結合領域(RBD)、N末端域(NTD)などが主な対象となっています。S 1タンパク質に対する中和抗体は複数報告されていますが、RBDとの結合ができず、NTD構造領域も認識されていません。
つまり、現在の試薬箱は、新冠ウイルスに対する抗原またはタンパク質(例えばNタンパク、Mタンパク、SタンパクまたはEタンパクなど)のIgMまたはIgG抗体だけを検出しており、新冠ウイルスに対する総抗体ではありません。
陳敬賢氏はさらに、「ワクチンを注射した中和抗体は主にIgGで、ウイルスが血液を通して全身に伝播するのを阻止することができますが、気道/消化管の粘膜を保護するのは難しいです。粘膜表面は主に天然免疫バリア、特異性IgA抗体と細胞免疫によって保護されています。より効果的なワクチンの出現を期待しています。例えば、減毒生ワクチン、気道粘膜の免疫を誘導するワクチンです。
新しい冠の肺炎のウィルスの研究はまだ多くの問題があります。ウィルスの出所はどこですか?変異した有毒株は検査とワクチンに対して何の影響がありますか?有効な抗ウイルス薬ともっと有効なワクチンはどれぐらいかかりますか?しかし、これらは全世界の経済、社会生活の回復を妨げることができません。
現在、ワクチン接種の割合が比較的高い国ではすでに感染率と病死率が著しく低下しており、疫病の状況が世界的にコントロールされるにつれて、中国の国境が開かれ、全国民がワクチンを接種することで、集団免疫が実現される必要がある。復旦大学付属の華山病院感染科の張文宏主任は以前、中国で多剤結核に耐える超短距離プロジェクト研究開始会で再度発声し、「ワクチンを接種していない人は損をする」と強調した。
彼は、新しいクラウンウイルスは将来常駐ウイルスになると考えています。個々にとって、予防接種の理由は簡単です。将来感染しても大丈夫です。中国の滅生ワクチンは、重症化防止のための保護率が90%以上で、死亡防止のための保護率が100%に近い。
現在、世界的な流行が続いており、ワクチンの接種率が高い集団の免疫水準もまだ大きな隔たりがあります。全世界の集団免疫は少なくとも2~3年の時間が必要で、さらにもっと長いです。
本当の集団免疫を実現する前に、たとえワクチンを接種しても、マスクをして、まめに手を洗って、社交距離を維持して、常態化の疫病の予防とコントロールは依然として緩められません。陳敬賢の提案。
中和抗体検査需要量待ち
中和抗体とは、患者が感染した数日間または1週間後に、機体に抗ウイルス抗体が発生し、中和抗体は抗ウイルス活性のある抗体として、抗ウイルス抗体の中の一部だけを占め、中和抗体はウイルス表面タンパクを識別し、ウイルスと細胞表面の特異性受容体を遮断し、さらにウイルスが人体細胞に侵入し続けるのを防ぐことです。
中和抗体はIgG、IgM、IgAなどかもしれませんが、すべてのIgG、IgMは中和抗体ではありません。新冠ウイルスの核クロークタンパク質(Nタンパク質)を使ってIgGやIgMを検出する試薬ケースがありますが、このように検出された抗体は新冠ウイルスのNタンパク質と結合することができますが、ウイルスとACE 2の結合を阻止できず、中和抗体ではなく、つまり保護作用がないということです。
新クラウンウイルスIgG、IgMが足りないと宣言しているだけで、S-RBDとテーブルの抗体を識別することが重要です。そのため、中和抗体の滴度を測定することで、接種効果や耐久性を評価する必要があります。ワクチンを接種した後の効果を評価するには、機体から発生した中和抗体の滴度を検査してこそ判断できる。
「しかし、中和抗体検査はまだワクチンの有効性を監視する手段として認められていません。他の需要の中和抗体検査が行われていません。ワクチンの接種速度がまだ足りないため、中和抗体検査が行われるまではないです。ワクチンの強化注射などを継続的に普及させ、政策的に中和抗体検査を許可した後、市場全体の想像空間も大きいです」と話しています。前述の業界人は言った。
しかし、将来の新冠中や抗体検査の実際の市場空間については、疑問の声もある。これまでも、中和抗体検査は偽市場だと指摘されていました。中和抗体検査が今後のワクチン注射の効果を調べる市場に広がれば、その規模は大きいです。しかし、これまでインフルエンザや他のワクチンの中和抗体検査はワクチンの臨床段階での観測結果に限られてきました。
中和抗体検査が広く普及していることは偽命題の音であり、中和抗体検査方法は厳格な標準化過程と十分な性能評価を経て、適切な判定境界値を決定することにより、ウイルス保護力との相関を確立し、最低保護レベルを確定する必要があると考えられています。しかし、新しいクラウンウイルスの突然変異が絶えず発生しています。イギリスから南アフリカに突然変異してからブラジルに変異して持続的に発生します。どの株が基準を立てるのが一番難しい抵抗ですか?
不確定な標準と規範化しにくい試薬箱は、中和抗体の検査を広める抵抗になっていますが、複数の華南地区や抗体検査企業の人々は21世紀の経済報道に対して、会社はこの分野に先駆けて配置されました。
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